• Главная
  • О Партнерстве
  • История Партнерства
  • Миссия
  • Структура
  • Филиалы по всей России
  • Наши партнеры
  • Наши услуги
  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • EN 16001
  • ISO 16732
  • OHSAS 18001
  • ISO 50001
  • Сертификат на работы и услуги
  • Сертификат на продукцию
  • Сертификат на производство
  • Интегрированные системы менеджмента
  • Консалтинг
  • Заявка на услуги
  • Информация
  • Новости
  • Статьи
  • Законодательство
  • Полезная информация
  • Контакты
  • Сертификация системы менеджмента — инвестиция в успех Вашего бизнеса!

    Вниманию строителей!

    Марат Хуснуллин подписал обращение «О приоритет­ных задачах в области повышения качества строительства в г. Москве»
    Подробнее...

    Задать вопрос

    Нажмите, чтобы заполнить форму

    Ваше имя:

    Ваш e-mail или телефон:

    Ваш вопрос:

    Официальное мнение

    Геннадий Воронин

    Геннадий Воронин

    Председатель Комитета ТПП РФ по качеству продукции

    «Стране крайне необходим закон «О стандартизации в Российской Федерации», который будет регулировать деятельность во всех сферах»

    Главная > Информация > Нужно ли сертифицироваться по ISO 9001?

    Нужно ли сертифицироваться по ISO 9001?

    Управлять качеством должны все, для кого важно сохранить конкурентоспособность на рынке.

    Сертификация по стандартам ISO 9001 предполагает соответствие системы качества предприятия ряду как содержательных, так и формальных требований. Процесс приведения системы качества в соответствие этим требованиям может быть весьма трудоемким и, как правило, занимает много времени. Поэтому, прежде чем принять решение о подготовке системы качества к сертификации по ISO 9001, руководство предприятия должно тщательно взвесить все «за» и «против», а также ясно определить, зачем компании нужен сертификат на систему качества.

    Даже за рубежом наличие сертификата ISO 9001 (или аналогичных сертификатов) является обязательным лишь в отдельных отраслях, преимущественно, связанных с продукцией, от качества которой зависит жизнь и здоровье людей. Иногда наличие сертификации является требованиям системы качества самого заказчика. В остальных случаях сертификат ISO 9001 не является обязательным, однако может обеспечить преимущество при выборе поставщика.

    Если дело касается российских предприятий, то речь о сертификации по ISO 9001 должна вестись в том случае, если компания работает на зарубежных рынках или намерена выходить на них, или же если клиенты компании требуют наличия у нее сертифицированной системы качества.

    Зачем это нужно?

    • Для повышения имиджа организации в регионе и отрасли
    • Возможность сотрудничества в совместных работах и проектах с иностранными организациями
    • Обязательное условие для получения государственного, военного или любого другого заказа, который финансируется из бюджета страны или города
    • Получение преимущества перед конкурентами при участии в тендерных торгах.
    • Упрощение процесса получения лицензий или разрешений
    • Привлечение российских и иностранных инвесторов.
    • Облегчить управление всей деятельностью предприятия.
    • Снизить непроизводительные затраты.
    • Повысить качество продукции/услуг.
    • Усовершенствовать систему управления и повысить ее эффективность.

    Процедура сертификации

    Основные цели, принципы и общие положения по проведению сертификации в Российской Федерации определены Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации. Положения данного документа распространялись не только на организацию и проведение работ по обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг, а и на такие объекты, как процессы, работы, системы качества.

    Сертификация систем менеджмента качества может проводиться как в рамках обязательной сертификации продукции, так и в рамках добровольной сертификации. В первом случае сертификация систем качества осуществляется, если это предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации этой продукции; во втором - если это продиктовано интересами предприятия-заявителя. В любом случае, сертификацию систем качества осуществляют аккредитованные для этих целей органы по сертификации, зарегистрированные в Госстандарте России.

    Как предусмотрено и зарубежной практикой создания систем аккредитации, аккредитация органа по сертификации предусматривает комплекс процедур, посредством которых официально признается его возможность выполнять работы по сертификации в заявленной области. Область аккредитации органов по сертификации определяется видами экономической деятельности в соответствии с классификатором ОКДП и видами продукции (услуг), обеспечение качеством которых осуществляется в рамках систем качества, в соответствии с классификатором ОКП.

    Нормативной базой сертификации систем менеджмента качества являются стандарты, положения и иные документы, содержащие требования к системам качества. При этом могут быть использованы международные стандарты ИСО серии 9000 и иные международные, региональные или национальные документы.

    Проведение работ по сертификации систем менеджмента качества осуществляет штатный персонал экспертов органа по сертификации, способных проводить такие работы по соответствующим областям деятельности органа.

    В целях создания в России условий для высококвалифицированной деятельности по сертификации, в том числе по сертификации систем качества, Госстандартом России сформирована и функционирует Российская система сертификации персонала, включающая специализированную Систему сертификации экспертов. Подготовка экспертов осуществляется Академией стандартизации, метрологии и сертификации (учебной), а также другими аккредитованными для этих целей учебными организациями. Для этого разработаны специальные программы с учетом требований ИСО 10011-2, определены процедуры и порядок аттестации экспертов, правила их регистрации в государственном реестре.

    По результатам сертификации систем менеджмента качества предприятию выдается сертификат на систему менеджмента качества. Знак соответствия системы качества состоит из единого Знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа по сертификации, и Знака органа по сертификации. Знак соответствия размещается на сертификате на систему качества. Как сертификат на систему качества, так и Знак соответствия системы качества могут использоваться владельцем сертификата в рекламных целях. Однако, во избежание неправильного толкования значения Знака соответствия системы качества, не допускается проставлять его на продукции.

    Этапы сертификации

    Организация работ по сертификации включает предварительный (предсертификационный) этап и непосредственно три этапа сертификации:

    • Предварительная оценка системы качества.
    • Проверка и оценка системы качества в организации.
    • Инспекционный контроль сертифицированной системы качества.

    Предварительная оценка системы качества состоит в предварительном анализе и оценке описания системы качества в документах проверяемой организации.

    Предварительная оценка проводится органом по сертификации с целью определения степени готовности проверяемой организации к сертификации системы качества и целесообразности проведения дальнейших работ по сертификации.

    Предварительная оценка осуществляется на основе анализа сведений, имеющихся в исходных документах, представленных заявителем в орган по сертификации:

    • заявка на проведение сертификации;
    • политика организации (заявителя) в области качества;
    • перечень внутрифирменных документов системы качества;
    • организационно-структурные схемы заявителя и его службы качества;
    • анкета-вопросник проведения предварительного обследования системы качества;
    • исходные данные для предварительной оценки состояния производств.

    Орган по сертификации вправе также затребовать от проверяемой организации другие дополнительные сведения, необходимые для сертификации систем качества. К их числу могут быть отнесены стандарты предприятия, регламентирующие проведение испытаний и контроля, документы, описывающие технологию (процедуры) изготовления продукции или проведения работ, стандарты на процессы управления документацией.

    При подготовке к проверке и оценке системы качества (этап II) составляется программа проверки, распределяются обязанности между членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией. В интересах возможного исключения преждевременного раскрытия конкретных деталей проверки, которые могут помешать сбору объективной информации, эти детали сообщаются заявителю только в ходе проверки.

    Программа проверки составляется таким образом, чтобы была возможность изменения приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от получаемой в ходе проверки информации. Несмотря на гибкость программы, обязательной проверке подлежит система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией.

    Проверка включает следующие основные процедуры:

    • Предварительное совещание.
    • Обследование проверяемой организации.
    • Составление акта проверки.
    • Заключительное совещание.

    Предварительное совещание проводится с целью представления членов комиссии представителям проверяемой организации, сообщения о целях и программе проверки, используемых при проверке методов и процедур, установления процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определения этапов и сроков проведения проверки.

    Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится посредством опроса персонала, анализа используемых документов, анализа процессов производства, анализа деятельности функциональных подразделений, анализа деятельности персонала, изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.

    Акт проверки состоит из 4-х частей и включает в себя следующее:

    • в первой части Акта производятся записи  полного наименования Организации, фамилий и инициалов эксперта, идентифицировавших несоответствие,  календарных дат проверки данного подразделения,  стандарта, на соответствие которому проводится данная проверка;
    • во второй части Акта производится запись  факта, содержащего несоответствие требованию определенному нормативному документу,  пункта стандарта, к которому относится данное несоответствие,  градации данного несоответствия согласно принятой в органе по сертификации классификации,  календарной даты утверждения Главным экспертом данного несоответствия;
    • в третьей части Акта производятся записи  корректирующих действий, которые позволят устранить данное несоответствие и причины его появления и  сроков выполнения корректирующих действий;
    • третья часть Акта должна быть утверждена представителем руководства Организации и согласована с Главным экспертом посредством личных подписей в соответствующих графах;
    • в четвертой части Акта производятся записи  даты фактического устранения данного несоответствия и  дополнительных наблюдений или пожеланий к последующим действиям по данному Акту (производится по решению Главного эксперта).

    По результатам проверки СМК Организации главный эксперт должен подтвердить один из вариантов рекомендаций руководству органа по сертификации:

    • СМК соответствует заявленному стандарту. Необходимость проведения дополнительной проверки в подразделениях Организации с целью подтверждения устранения несоответствий отсутствует. Может быть выдан/подтвержден Сертификат соответствия.
    • СМК в целом соответствует заявленному стандарту. Необходимо провести дополнительную проверку в подразделениях Организации с целью подтверждения устранения несоответствий. После подтверждения устранения несоответствий может быть выдан/подтвержден Сертификат соответствия.
    • СМК не соответствует заявляемому стандарту. Сертификат соответствия не может быть выдан/подтвержден.

    Заключительное совещание проводится в конце проверки. Перед проведением заключительного совещания Главному эксперту рекомендуется провести встречу с представителем руководства Организации для обсуждения результатов проверки и повестки дня совещания.

    Целью заключительного совещания является представление группой экспертов выводов по результатам проверки СМК Организации с рекомендациями руководству  о признании ее соответствия требованиям заявленного стандарта.

    Особенности сертификации систем качества малых предприятий

    Для малых предприятий характерны особые проблемы при внедрении систем качества. Основными проблемами являются:

    • ограниченные ресурсы, имеющиеся в распоряжении предприятия;
    • трудности в понимании и применении стандартов ввиду отсутствия специалистов по управлению качеством;
    • затраты, требуемые для внедрения и поддержания системы.

    Системы качества можно рассматривать как комплекс необходимого организационного устройства, распределения ответственности и полномочий, процедур, процессов и ресурсов, требуемых для достижения целей, поставленных руководством.

    Основной внешней причиной, побуждающей предприятия внедрять систему качества, является желание заказчиков.

    Многие из них предпочитают поставщиков, имеющих сертифицированную систему качества, т.е. систему, которую проверил независящий орган по сертификации.

    Следует подчеркнуть, что сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 9000 во всем мире осуществляется независимо от профиля и величины предприятия. При этом органы по сертификации оценивают соответствие системы качества предприятия полному набору требований соответствующего стандарта.

    Однако удовлетворение ожиданий заказчиков - это всего лишь одна из причин, по которой внедряют системы качества. Есть и другие цели, из которых можно выделить следующие. Организация может использовать систему качества:

    • для улучшения своей работы, координации и повышения производительности;
    • для определения своих целей и ориентации своей деятельности на ожидания потребителей;
    • как инструмент маркетинга, позволяющий предоставить покупателям и потенциальным заказчикам доказательство возможностей, которыми обладает компания;
    • для достижения и поддержания уровня качества продукции или услуг в целях непрерывного удовлетворения заявленных или подразумеваемых запросов потребителей;
    • для достижения уверенности руководства в том, что достигнут,  и поддерживается намеченный уровень качества;
    • как основу для сертификации продукции.

    При этом только деятельность в целях сертификации завершается получением сертификата. Все остальные цели предполагают непрерывное совершенствование. Малые предприятия должны непрерывно анализировать и улучшать свою систему качества для того, чтобы она обеспечивала совершенствование самой компании.

    Нередко стандарты по управлению качеством ссылаются как на документы, в которых определено, как управлять предприятием. Система качества может быть применена ко всем аспектам управления, например, к таким, как маркетинг, продажа продукции, финансы и конечно, основной процесс производства продукции или предоставления услуг. Само малое предприятие должно определить меру охвата системой качества различных аспектов его деятельности.

    Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества

    • Сертификат и знак соответствия системы качества могут применяться в рекламных целях.
    • Знак соответствия может применяться в публикациях, рекламных материалах, сопроводительной документации. При этом воспроизводить знак соответствия можно любым цветом одного тона в полном, увеличенном или уменьшенном размере при условии сохранения его структуры, пропорций, содержания и возможности прочтения букв, содержания в знаке. Минимальный размер знака по высоте 10 мм.
    • Знак соответствия не может наноситься на выпускаемую продукцию, тару, упаковку, а также в случаях, приводящих к расширению сферы его действия, т.е. применительно к продукции, на которую не распространяется сертификация системы качества.

    Правила подтверждения, приостановления и аннулирования сертификата соответствия

    • Подтверждение действий выданного сертификата соответствия Орган по сертификации осуществляет не менее чем один раз в год на основе результатов, полученных при проведении инспекционного контроля.
    • При отрицательном результате инспекционного контроля Орган по сертификации направляет акт о результатах инспекционного контроля в Технический Центр Регистра для принятия решения.
    • Решение о приостановлении или аннулировании действия сертификата соответствия принимается Техническим Центром Регистра. Приостановление и аннулирование действия сертификата соответствия осуществляется при обнаружении на этапе инспекционного контроля значительных несоответствий. Приостановление или аннулирование осуществляется также, если организация-держатель сертификата:
    • не устранила несоответствия, выявленные при сертификации и инспекционном контроле;
    • не информировала орган по сертификации о существенных изменениях, касающихся условий производства, организационной структуры, системы качества, деятельности и местоположения этой организации;
    • не оплатила стоимость инспекционного контроля до начала его планового проведения и других услуг Органа по сертификации;
    • не выполнила других условий договора об инспекционном контроле с Органом по сертификации;
    • предоставила письменное заявление о том, что она не намерена выполнять условия сертификации.